Хронический рефрактерный тиннитус (исследовательский адъювант)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущено FDA для лечения хронического рефрактерного (непульсирующего) шума в ушах. FDA допустило медицинские пиявки только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае — исследовательское, Уровень C.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (исследовательский). Контролируемых исследований нет. Лечение первой линии при хроническом непульсирующем шуме в ушах (тиннитусе), основанное на доказательных данных, — это подбор слухового аппарата (при наличии снижения слуха, а оно обычно имеется), звуковая терапия (генераторы широкополосного звука, тиннитус-ретренинговая терапия) и когнитивно-поведенческая терапия, направленная именно на дистресс, связанный с тиннитусом, — у КПТ наиболее убедительные доказательства в снижении влияния тиннитуса, хотя сам тиннитус она не устраняет.

Основные риски

• Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
• Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
• Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
• Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
• Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
• Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
• Нет механистической правдоподобности для хронического непульсирующего тиннитуса, который является центральным слуховым феноменом
• Время и ресурсы, затраченные на пиявок, могут отсрочить вмешательства с доказанной эффективностью (слуховые аппараты, КПТ, звуковая терапия)

Кому не следует это рассматривать

• Пациенты, не прошедшие аудиологическое обследование и подбор слухового аппарата
• Пациенты, которые не пробовали специфичную для тиннитуса когнитивно-поведенческую терапию (CBT) или терапию перенастройки тиннитуса (TRT)
• Пациенты с пульсирующим шумом в ушах (иное обследование — см. статью «Пульсирующий шум в ушах»)
• Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
• Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
• Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
• Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения

О чём спросить врача

• Прошёл ли я полное аудиологическое обследование и подобраны ли мне слуховые аппараты, если это показано?
• Пробовал(а) ли я когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), сфокусированную на тиннитусе, или терапию привыкания к тиннитусу (TRT)?
• Подтверждено ли, что мой шум в ушах непульсирующий (сосудистое обследование не требуется)?
• Какова опубликованная доказательная база по применению пиявок при хроническом тиннитусе?
• Как будет измеряться успех — опросник Tinnitus Handicap Inventory, качество сна, и то, и другое?
• Каков план действий, если мне не станет лучше?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
• Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
• Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
• Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
• Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
• Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
• Внезапная односторонняя потеря слуха или головокружение (возможно, неотложное состояние со стороны внутреннего уха или нервной системы)
• Шум в ушах, который становится пульсирующим (требуется новое сосудистое обследование)
• Тяжёлый дистресс с суицидальными мыслями (дистресс при тиннитусе может быть серьёзным)