Sociedad Americana de Hirudoterapia

Las preparaciones de heparina cruda revelan la presencia de contaminantes sobresulfatados estructuralmente diversos

Crude Heparin Preparations Unveil the Presence of Structurally Diverse Oversulfated Contaminants

Estudio analítico in vitro en la revista Molecules (Basel, Switzerland) (2019)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Informe de investigaciónLiteratura clínicaSeguridad y control de infeccionesMendes A et al. · Molecules (Basel, Switzerland), 2019

Resumen

Nowadays, pharmaceutical heparin is purified from porcine and bovine intestinal mucosa. In the past decade there has been an ongoing concern about the safety of heparin, since in 2008, adverse effects associated with the presence of an oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) were observed in preparations of pharmaceutical porcine heparin, which led to the death of patients, causing a global public health crisis. However, it has not been clarified whether OSCS has been added to the purified heparin preparation, or whether it has already been introduced during the production of the raw heparin. Using a combination of different analytical methods, we investigate both crude and final heparin products and we are able to demonstrate that the sulfated contaminants are intentionally introduced in the initial steps of heparin preparation. Furthermore, the results show that the oversulfated compounds are not structurally homogeneous. In addition, we show that these contaminants are able to bind to cells in using well known heparin binding sites. Together, the data highlights the importance of heparin quality control even at the initial stages of its production.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal Article
Términos MeSH indexadosAnimalsAnticoagulantsCattleChondroitin SulfatesDrug ContaminationHeparinHeparin LyaseHumansHydrolysisIntestinal MucosaMagnetic Resonance SpectroscopyPolysaccharide-LyasesQuality ControlSwine

Síntesis

Los autores combinaron distintos métodos analíticos para examinar preparaciones de heparina cruda y final, tras la crisis sanitaria de 2008 atribuida a sulfato de condroitina sobresulfatado (OSCS) en heparina porcina. Demostraron que los contaminantes sulfatados se introducen intencionadamente en las fases iniciales de la fabricación, no son estructuralmente homogéneos y pueden unirse a células mediante sitios de unión de la heparina. Los datos subrayan, según los autores, la importancia del control de calidad desde las primeras etapas de producción.

Contexto

Este estudio analizó productos farmacéuticos de heparina cruda y final para rastrear los orígenes de contaminantes estructuralmente diversos sobresulfatados, como el sulfato de condroitina sobresulfatado (OSCS), que previamente causaron eventos adversos para la salud. La investigación se centró completamente en el control de calidad, los procesos de fabricación y las propiedades de unión celular de la heparina derivada de mucosa intestinal porcina y bovina. El artículo no involucra sanguijuelas, hirudoterapia ni anticoagulantes derivados de sanguijuela como la hirudina.

Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Mendes A, Meneghetti MCZ, Palladino MV, Justo GZ, Sassaki GL, Fareed J, et al. Crude Heparin Preparations Unveil the Presence of Structurally Diverse Oversulfated Contaminants. Molecules. 2019;24(16):2988. doi:10.3390/molecules24162988. PMID: 31426507

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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