Estudio de caso: contaminación de heparina con sulfato de condroitina sobresulfatado

In late 2007 and early 2008, a cluster of adverse events in patients receiving Heparin Sodium Injection occurred in the United States and in some countries in Europe. The adverse events were reported as being "allergic type" reactions, chiefly characterized by acute hypotension, nausea, and shortness of breath. The root cause of the cluster of adverse events was determined to be a contamination of the heparin by oversulfated chondroitin sulfate. The isolation and structure determination of this contaminant was accomplished by an FDA-led consortium of academic and government laboratories and independently by Baxter Healthcare, whose vial products were first identified in the USA as being associated with the adverse events. Oversulfated chondroitin sulfate was shown to produce acute hypotension in animal models, demonstrating that it was most likely the causative agent responsible for certain of the reported adverse events in patients receiving the contaminated heparin products.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Se describe el grupo de reacciones adversas tras inyección de heparina a finales de 2007 y comienzos de 2008 en Estados Unidos y algunos países europeos: de tipo «alérgico», con hipotensión aguda, náuseas y disnea. La causa raíz fue la contaminación con sulfato de condroitina sobresulfatado (OSCS), aislado y estructuralmente identificado por un consorcio liderado por la FDA y, independientemente, Baxter Healthcare. Como el OSCS produjo hipotensión aguda en modelos animales, sería el causante más probable de algunas reacciones.

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