Myalgische Enzephalomyelitis / Chronisches Fatigue-Syndrom (Investigativer Zusatz)

Patienten-Zusammenfassung

Ist dies FDA-zugelassen für diese Anwendung?

Nicht FDA-freigegeben für Myalgische Enzephalomyelitis / Chronisches Fatigue-Syndrom (ME/CFS). Medizinische Blutegel sind von der FDA nur für venöse Stauung bei mikrochirurgischen Rekonstruktionen freigegeben (K040187, Juni 2004). Die Anwendung hierbei fällt unter die experimentelle Stufe C.

Welche Evidenz existiert?

Stufe C (investigativ). Keine kontrollierten Studien. Das evidenzbasierte Management von ME/CFS konzentriert sich auf Pacing — Patienten lernen, innerhalb ihres Energie-Fensters zu agieren, um eine Post-Exertional-Malaise zu vermeiden. Symptomatisches Management umfasst die Behandlung der orthostatischen Intoleranz (Salz, Flüssigkeiten, Kompression, Fludrocortison, Midodrin), Schlafmanagement, niedrig dosierte Trizyklika oder Duloxetin gegen Schmerzen und die Behandlung von Komorbiditäten. Graded-Exercise-Therapie wird aufgrund des Risikos einer Post-Exertional-Malaise nicht mehr empfohlen.

Hauptrisiken

• Blutungen an jeder Bissstelle für 6 bis 10 Stunden, nachdem sich der Blutegel gelöst hat
• Eisenmangelanämie durch kumulativen Blutverlust über mehrere Sitzungen hinweg
• Aeromonas-hydrophila-Wundinfektion durch Bakterien im Blutegel-Darm (außerhalb der rekonstruktiven Chirurgie ungewöhnlich, aber möglich)
• Allergische Reaktion auf Blutegelspeichel (selten; reicht von lokalem Juckreiz bis hin zu Anaphylaxie)
• Permanente Y-förmige Bissnarben oder Hyperpigmentierung an den Anbringungsstellen
• Lokale Schmerzen, Blutergüsse, Schwellungen oder Juckreiz für 1 bis 3 Tage nach jeder Sitzung
• Durch Behandlungssitzungen ausgelöste Post-Exertional-Malaise mit Crash, der Tage bis Wochen anhält
• Durch Blutvolumenreduktion verschlechterte orthostatische Intoleranz
• Erheblicher Zeit- und Ressourcenaufwand ohne nachgewiesenen Nutzen

Wer dies nicht in Betracht ziehen sollte

• Patienten mit schwerem ME/CFS, die die kumulative Belastung mehrerer Sitzungen nicht tolerieren können
• Patienten mit deutlicher orthostatischer Intoleranz (Sitzungen können diese verschlimmern)
• Patienten, die Pacing, Schlaf, orthostatische Intoleranz und Komorbiditäten nicht angegangen sind
• Personen, die Blutverdünner wie Warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran, Heparin oder tägliches Aspirin aus medizinischen Gründen einnehmen
• Personen mit Hämophilie oder einer anderen erblichen Blutgerinnungsstörung
• Patienten mit schwerer Anämie (Hämoglobin unter 10 g/dL)
• Personen mit einer aktiven Infektion an der geplanten Applikationsstelle

Was Sie Ihren Kliniker fragen sollten

• Hat meine Diagnose die festgelegten ME/CFS-Kriterien (IOM, CCC oder ICC) erfüllt?
• Wurde die orthostatische Intoleranz abgeklärt und behandelt?
• Habe ich an Pacing innerhalb meines Energie-Fensters gearbeitet?
• Wie hoch ist das Risiko einer Post-Exertional-Malaise durch einen Sitzungszyklus?
• Wie sieht die veröffentlichte Evidenzbasis für Blutegel bei ME/CFS aus?
• Wie wird der Erfolg gemessen — Funktion, PEM-Häufigkeit, beides?

Wann dringende medizinische Versorgung suchen

• Blutung an einer Bissstelle, die mehr als einen Verband pro Stunde durchtränkt
• Blutung, die mehr als 24 Stunden nach dem Lösen des Blutegels anhält
• Sich ausbreitende Rötung, Wärme, Schwellung, Eiter oder rote Streifen um eine Bissstelle
• Fieber über 38,0 °C / 100,4 °F, Schüttelfrost oder plötzliches Unwohlsein nach einer Sitzung
• Nesselsucht, Gesichts- oder Zungenschwellung, Engegefühl im Hals oder jegliche Atembeschwerden
• Plötzliche Schwäche, Schwindel, schnelle Herzfrequenz oder Ohnmacht (möglicher schwerer Blutverlust)
• Schwere neu aufgetretene orthostatische Intoleranz, Ohnmacht oder Brustschmerzen
• Schwerer Post-Exertional-Crash, der nicht innerhalb der üblichen Zeit abklingt
• Neue neurologische Symptome, die nicht durch das bekannte ME/CFS-Muster erklärbar sind