Остеоартроз коленного сустава

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Нет — изучается вне зарегистрированных показаний (off-label). Медицинские пиявки допущены FDA в 2004 году только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187). Применение при остеоартрите коленного сустава подкрепляется опубликованными исследованиями, но не оценивалось FDA.

Какие доказательства существуют?

Несколько опубликованных рандомизированных исследований (Michalsen 2003, Stange 2012, Andereya 2008, İşık 2017) и метаанализ 2014 года (Lauche и др.) позволяют предполагать краткосрочное уменьшение боли в коленном суставе по сравнению с гелем с НПВП для наружного применения, чрескожной электронейростимуляцией (TENS) или шам-пиявкой, хотя в исследовании İşık 2017 пиявки оказались примерно столь же эффективны, как TENS, а в исследовании 2022 года (Talebi, 98 пациентов) пользы выявлено не было и были получены лучшие результаты при физиотерапии. Эффекты оценивались на сроке до примерно 3-6 месяцев. Большинство исследований выполнено исследовательскими группами в Германии, все они небольшого объёма (менее 130 пациентов), а долгосрочные результаты (12 месяцев и более) изучены недостаточно. Это не заменяет методы лечения с доказанной эффективностью, такие как терапия упражнениями, контроль массы тела или хирургическое лечение при наличии показаний.

Основные риски

• Кровотечение и выделение сукровицы из каждого места укуса в течение нескольких часов, иногда до 24 часов
• Зуд, покраснение и раздражение в местах укусов, сохраняющиеся от нескольких дней до нескольких недель (у 15–20 процентов пациентов)
• Лёгкая анемия при использовании большого количества пиявок (нечасто при однократном сеансе)
• Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas, вызванная бактериями из кишечника пиявки.
• Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
• Небольшие постоянные рубцы в местах укусов

Кому не следует это рассматривать

• Пациенты, принимающие кроверазжижающие препараты, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран или гепарин
• Пациенты с гемофилией или другими наследственными нарушениями свертываемости крови
• Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
• Пациенты с ослабленной иммунной системой, особенно при тяжелой нейтропении
• Пациенты с активной инфекцией сустава (септическим артритом) или инфекцией кожи в области планируемого укуса
• Пациенты в течение 6 месяцев после операции по эндопротезированию коленного сустава
• Беременные пациентки (относительная осторожность, особенно в первом и третьем триместрах)

О чём спросить врача

• Пробовал(а) ли я методы лечения первой линии, такие как лечебная физкультура, снижение веса и обезболивающие средства для наружного применения или приёма внутрь, и что думает мой ортопед?
• Каковы реальные шансы, что гирудотерапия поможет мне, и на какой срок?
• На какие доказательства опирается практикующий специалист и лечил ли он прежде пациентов, похожих на меня?
• Получены ли пиявки от поставщика, зарегистрированного в FDA, и используются ли они только один раз?
• Какой антибиотик, если он вообще будет назначен, мне дадут для профилактики Aeromonas?
• Какова стоимость и покрывается ли она страховкой? (как правило, не покрывается, поскольку это применение off-label, т.е. не по показаниям)
• Каков план, если симптомы вернутся, — повторный сеанс, переход к инъекциям или направление к хирургу?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов или промачивающее повязки насквозь
• Распространяющееся покраснение, местный жар, гной, красные полосы или нарастающая боль вокруг мест укусов
• Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
• Внезапная сильная боль в колене, отёк или невозможность опираться на ногу
• Крапивница, отек лица или языка, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание