Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality
Review published in Electrophoresis (2012)
Abstract
The adulteration of raw heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in 2007-2008 produced a global crisis resulting in extensive revisions to the pharmacopeia monographs and prompting the FDA to recommend the development of additional methods for the analysis of heparin purity. As a consequence, a wide variety of innovative analytical approaches have been developed for the quality assurance and purity of unfractionated and low-molecular-weight heparins. This review discusses recent developments in electrophoresis techniques available for the sensitive separation, detection, and partial structural characterization of heparin contaminants. In particular, this review summarizes recent publications on heparin quality and related impurity analysis using electrophoretic separations such as capillary electrophoresis (CE) of intact polysaccharides and hexosamines derived from their acidic hydrolysis, and polyacrylamide gel electrophoresis (PAGE) for the separation of heparin samples without and in the presence of its relatively specific depolymerization process with nitrous acid treatment.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Resumen
The adulteration of raw heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in 2007-2008 produced a global crisis resulting in extensive revisions to the pharmacopeia monographs and prompting the FDA to recommend the development of additional methods for the analysis of heparin purity.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Esta revisión analiza los avances recientes en técnicas de electroforesis, como la electroforesis capilar y la electroforesis en gel de poliacrilamida, utilizadas para la separación y detección sensibles de contaminantes en la heparina tras la crisis del OSCS de 2007-2008. Mantener estándares rigurosos de pureza para los anticoagulantes biológicos es una prioridad compartida, lo que hace que estas metodologías analíticas avanzadas sean conceptualmente relevantes para cualquier investigación que involucre secreciones biológicas complejas como el secretoma de la sanguijuela. El artículo destaca cómo los enfoques analíticos innovadores pueden garantizar la calidad y la seguridad de los anticoagulantes clínicos. Sin embargo, el artículo no contiene absolutamente ninguna mención de hirudoterapia, sanguijuelas o sustancias derivadas de sanguijuelas; su relevancia directa se limita estrictamente a la química analítica de las formulaciones de heparina.
Citación
Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality
Volpi N et al. · Electrophoresis, 2012
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Añadido a la biblioteca ASH: May 27, 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026