Sociedad Americana de Hirudoterapia

Método para detectar contaminantes en heparina mediante despolimerización radical y cromatografía líquida-espectrometría de masas

Method to detect contaminants in heparin using radical depolymerization and liquid chromatography-mass spectrometry

Estudio metodológico analítico en la revista Analytical chemistry (2013)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Preclínico (animal)Desarrollo de fármacosSeguridad y control de infeccionesLi G et al. · Analytical chemistry, 2014

Resumen

Heparin is a critically important anticoagulant drug that was contaminated with a persulfonated polysaccharide in 2008, resulting in a number of severe adverse reactions, some leading to death. Controversy remains as to the precise composition of the 2008 contaminant, and new information suggests that heparin may now be subject to adulteration with a new, difficult to detect, contaminant, N-sulfo oversulfated chondroitin sulfate. This study synthesizes this new potential contaminant and describes the use of radical depolymerization followed by liquid chromatography-mass spectrometry to detect N-sulfo oversulfated chondroitin sulfate and to confirm the structure of the 2008 contaminant as oversulfated chondroitin sulfate and not oversulfated heparan sulfate.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleResearch Support, N.I.H., ExtramuralResearch Support, Non-U.S. Gov't
Términos MeSH indexadosAnimalsChondroitin SulfatesChromatography, LiquidDrug ContaminationHeparinMass SpectrometryPolymerizationSwine

Síntesis

La contaminación de la heparina con un polisacárido persulfonado en 2008 provocó reacciones adversas graves, algunas mortales; su composición exacta sigue en debate y hay indicios de una posible adulteración con un contaminante nuevo y difícil de detectar, sulfato de condroitina sobresulfatado N-sulfo. Los autores sintetizaron este posible contaminante y muestran que la despolimerización radical seguida de cromatografía líquida-espectrometría de masas lo detecta y confirma que el contaminante de 2008 era sulfato de condroitina sobresulfatado, no heparán sulfato sobresulfatado.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este estudio describe un método analítico que utiliza despolimerización radical y cromatografía líquida-espectrometría de masas para detectar contaminantes potencialmente recién descubiertos, como el sulfato de condroitina sobre-sulfatado N-sulfo, dentro del fármaco anticoagulante heparina. La investigación se centra estrictamente en el control de calidad farmacéutica, protegiendo la salud pública al confirmar la composición precisa de muestras contaminadas e identificar impurezas difíciles de detectar en fármacos convencionales de origen mamífero. Este trabajo no involucra sanguijuelas, hirudoterapia ni el secretoma de la sanguijuela en ninguna capacidad. Por lo tanto, su relevancia para la American Society of Hirudotherapy es totalmente inexistente, sirviendo únicamente como referencia indirecta a la vigilancia analítica de anticoagulantes farmacéuticos.

Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Li G, Cai C, Li L, Fu L, Chang Y, Zhang F, et al. Method to detect contaminants in heparin using radical depolymerization and liquid chromatography-mass spectrometry. Anal Chem. 2014;86(1):326-330. doi:10.1021/ac403625a. PMID: 24364596

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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