Enfermedad de Peyronie (Adjunto Investigacional Extendido)

Resumen para el Paciente

¿Está esto autorizado por FDA para este uso?

No autorizado por la FDA para la enfermedad de Peyronie. La FDA autorizó las sanguijuelas medicinales solo para la congestión venosa en la reconstrucción microquirúrgica (K040187, 2004). El uso aquí es Nivel C investigacional de protocolo extendido, únicamente con reportes de casos, y solo en la fase estable de la enfermedad.

¿Qué evidencia existe?

No se pudo verificar ningún estudio clínico publicado sobre la terapia con sanguijuelas para esta afección. Nivel C (investigacional). No hay ensayos controlados. Según la guía de la AUA de 2015 (reafirmada), el manejo basado en la evidencia de la enfermedad de Peyronie incluye pentoxifilina oral (evidencia modesta), colagenasa del Clostridium histolyticum intralesional (aprobada por la FDA en 2013), interferón o verapamilo intralesional, y corrección quirúrgica (plicatura, incisión/excisión de placa con injerto, o prótesis para DE concurrente). La fase aguda (inflamatoria) se trata de manera diferente a la fase estable. La colocación directa en los genitales conlleva un riesgo significativo y solo la realizan operadores experimentados en pacientes muy seleccionados.

Riesgos principales

• Sangrado en los sitios de las mordeduras que puede ser considerable dada la vascularización del pene
• Hematoma o moretón doloroso en el pene que dura de 1 a 3 semanas
• Infección cutánea local o infección por Aeromonas en una zona genital
• Reacción alérgica a la saliva de sanguijuela
• Empeoramiento de la curvatura relacionada con la placa o nueva fibrosis en el sitio de la mordedura
• Disfunción eréctil por traumatismo o presión local
• Dolor durante las erecciones después del procedimiento
• Retraso de la colagenasa intralesional basada en la evidencia o de la corrección quirúrgica

Quién no debería considerar esto

• Cualquier persona en la fase aguda (inflamatoria) de la enfermedad de Peyronie
• Pacientes con curvatura severa que compromete las relaciones sexuales (se prefiere la corrección quirúrgica)
• Pacientes con disfunción eréctil que requieren una prótesis de pene
• Pacientes dentro de las 8 semanas posteriores a la terapia intralesional
• Pacientes con infección genital activa, balanitis o deterioro de la integridad de la piel
• Pacientes en tratamiento con anticoagulantes o con trastornos hemorrágicos
• Pacientes a quienes se les ha ofrecido la colocación en el glande, el frenillo o el meato uretral (estos sitios están absolutamente contraindicados)

Qué preguntar a su clínico

• ¿Mi enfermedad se encuentra en fase estable (al menos 12 meses desde el inicio agudo)?
• ¿Se me ha ofrecido colagenasa de Clostridium histolyticum intralesional (aprobada por la FDA en 2013)?
• ¿Se han considerado las opciones quirúrgicas (plicatura, incisión/exisión de la placa con injerto, prótesis)?
• ¿Cuál es la experiencia específica del profesional con la hirudoterapia en la enfermedad de Peyronie, incluidos los resultados y las complicaciones?
• ¿Dónde exactamente se colocará la sanguijuela — confirme que sea solo el cuerpo del pene, nunca el glande, el frenillo ni la uretra?
• ¿Cuál es el plan de compresión y prevención de infecciones después del procedimiento?

Cuándo buscar atención urgente

• Incapacidad para mantener o lograr una erección después del procedimiento
• Dolor peneano intenso que no mejora con reposo y analgésicos
• Sangre visible en la orina o sangrado por la uretra
• Enrojecimiento que se extiende, calor, pus o líneas rojas en cualquier sitio de mordedura
• Fiebre superior a 38.0 °C / 100.4 °F o escalofríos
• Sangrado en un sitio de mordedura que dure más de 24 horas
• Empeoramiento repentino de la curvatura o una nueva dureza tipo placa