Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

Lieferantenverzeichnis

Geprüfte Lieferanten für die klinische Hirudotherapie-Praxis

Zuletzt aktualisiert: May 27, 2026Geprüft von: Andrei Dokukin, MD
FDA medical-device supplier directoryProcurement reference

Zuletzt aktualisiert: June 18, 2026

FDA-Konformität erforderlich

ASH empfiehlt, Blutegel ausschließlich aus FDA-zugelassenen Quellen zu beziehen. Die Verwendung nicht zugelassener Blutegel — ob wildgefangen, von nicht registrierten Lieferanten importiert oder in Zoohandlungen gekauft — schafft eine Produkthaftung und verstößt gegen Medizinproduktevorschriften. Alle unten aufgeführten Lieferanten verfügen über eine aktive FDA-510(k)-Zulassung unter dem Produktcode NRN.

FDA-Lieferanten mit FDA-510(k)-Freigabe

Unternehmen510(k)-NummerJahrHinweise
Ricarimpex SAS (Frankreich)K0401872004Erste FDA-Zulassung für medizinische Blutegel; Zuchtbetriebe seit mehr als 150 Jahren
Biopharm (UK) Ltd. (Wales)K132958 / BK2512172014Beliefert den US-Markt über Carolina Biological Supply Co.; Bildungsressourcen verfügbar
Carolina Biological Supply Co.K1409072015US-amerikanischer Distributor für Biopharm-Blutegel; Burlington, NC

Alle drei Zulassungen sind unter dem FDA-Produktcode NRN („Leech, Medicinal“) klassifiziert. Ricarimpex beliefert den US-Markt (Volumen nicht öffentlich angegeben). Biopharm/Carolina Biological stellen eine sekundäre inländische Quelle dar.

Speziesklarstellung

Hirudo medicinalis vs. Hirudo verbana

Eine molekulare Studie aus dem Jahr 2007 (Siddall et al.) zeigte, dass die überwiegende Mehrheit der kommerziell erhältlichen Blutegel, die als Hirudo medicinalis vermarktet werden, tatsächlich Hirudo verbana sind — eine eng verwandte Art, die zuvor als Farbvariante betrachtet wurde. Beide Arten sind für den klinischen Einsatz zugelassen und fallen unter denselben FDA-Produktcode NRN. Die taxonomische Unterscheidung beeinträchtigt die klinische Wirksamkeit nicht — die Profile des Speicheldrüsensekrets sind für therapeutische Zwecke funktionell äquivalent.

Ausrüstung und Materialien — Startup-Checkliste

Die folgenden Kategorien stellen die Kernausrüstung dar, die zur Etablierung einer Hirudotherapie-Praxis erforderlich ist. Geschätzte Gesamtanlaufkosten: 2.000-5.000 USD, ohne Räumlichkeitenausbau.

KategorieArtikelGesch. Kosten (USD)
BlutegelInitialbestand (50-100 Blutegel) von FDA-zugelassenem Lieferanten350-1.500 USD
AnwendungsmaterialienSpritzenführungen, Mullkompressen, transparente Barrieren, Pinzetten75-200 USD
Biogefährliche EntsorgungBehälter für scharfe Gegenstände, regulierte Abfallsäcke, Abholdienst50-150 USD/Monat
ÜberwachungsausrüstungBlutdruckmanschette, Pulsoximeter, Thermometer150-350 USD
NotfallmaterialienEpinephrin-Autoinjektor, Silbernitratstifte, Nahtset180-450 USD
LagerungAquarium oder Behälter bei 4-10 °C, chlorfreies Wasser, Minikühlschrank150-320 USD
GesamtOhne Räumlichkeitskosten und Honorare2.000-5.000 USD

Bestellung und Lagerung

Bestellhinweise

  • Die meisten Lieferanten verlangen eine Vorlaufzeit von 48-72 Stunden
  • Blutegel werden per Express in isolierten, temperaturkontrollierten Behältern versendet
  • Konten bei mindestens einem Haupt- und einem Ersatzlieferanten einrichten
  • 510(k)-Zulassungsnummer vor dem ersten Kauf überprüfen
  • Mit jeder Lieferung ein Analysezertifikat anfordern
  • Erstbestellung: 50-100 Blutegel; Nachbestellung je nach Behandlungsvolumen

Lagerungsanforderungen

  • Temperatur: 4-10 °C für die Langzeitlagerung
  • Chlorfreies Wasser verwenden (abgestandenes Leitungswasser oder Dechlorierungszusatz)
  • Wasser mindestens wöchentlich wechseln; bei warmen Bedingungen häufiger
  • Schwaches Umgebungslicht — Blutegel sind lichtempfindlich
  • Sichere, gekennzeichnete Lagerung, unzugänglich für unbefugtes Personal
  • Haltbarkeit: gesunde Blutegel bleiben bei sachgemäßer Pflege über Monate vital

Blutegel bei Eingang auf Vitalität prüfen (aktives Schwimmen, fester Körpertonus, schnelle Reaktion auf Berührung). Lieferungen mit toten oder trägen Exemplaren zurückweisen und melden. Eingangsprotokoll mit Datum, Lieferant, Menge, Chargennummer und Zustandsbeurteilung führen.

Wichtige Warnhinweise

Kritische Sicherheitsregeln

Verstöße gegen diese Regeln führen zu erheblichen klinischen und rechtlichen Risiken.

Einweg-Medizinprodukte

Medizinische Blutegel sind als Einweg-Medizinprodukte klassifiziert. NIEMALS einen Blutegel an einem zweiten Patienten wiederverwenden. Nach Ablösung müssen die Blutegel getötet (Immersion in 70%igem Ethanol oder 10%igem Formalin) und als regulierter medizinischer Abfall entsorgt werden. Eine Wiederverwendung führt zu einem katastrophalen Risiko von Kreuzkontaminationen, einschließlich der möglichen Übertragung blutübertragener Krankheitserreger.

Verbotene Quellen

  • Zoohandlungen — keine FDA-Zulassung, unbekannte Arten, mögliche Parasiten
  • Wildfänge — Krankheitsrisiko, Speziesunsicherheit, keine Qualitätskontrolle
  • Nicht registrierte Importeure — Verstoß gegen Vorschriften, keine Rückverfolgbarkeit
  • Köderläden — nicht-medizinische Arten, chemische Kontamination

Vor dem Kauf stets die 510(k)-Zulassungsnummer des Lieferanten gegen die FDA-510(k)-Premarket-Notification-Datenbank überprüfen.

→ Research roadmap

Verwandte Ressourcen

Aufbau einer Praxis

Einrichtung, Personal und Patientenkommunikation.

Sicherheit und Infektionskontrolle

Aeromonas, blutübertragene Krankheitserreger, Abfallmanagement.

Regulatorischer Rahmen

FDA 510(k), CBER-Übertragung, Off-Label-Anwendung.

Diese Website stellt Bildungsinformationen bereit und ist weder eine medizinische Beratung noch eine Diagnose oder Behandlungsempfehlung. Die medizinische Blutegeltherapie ist mit klinisch relevanten Risiken verbunden und sollte ausschließlich von qualifizierten Klinikerinnen und Klinikern unter institutionell genehmigten Protokollen durchgeführt werden. Die FDA-510(k)-Zulassung für medizinische Blutegel ist auf bestimmte Indikationen beschränkt; experimentelle und Off-Label-Diskussionen werden entsprechend gekennzeichnet. Für patientenspezifische Beratung wenden Sie sich an eine qualifizierte Gesundheitsfachkraft.