Ministry of Health — Republic of Vanuatu
Vanuatu MoH · Vanuatu · Ozeanien
Vanuatus Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen, mit praktischem Rückgriff auf PIC-kooperierende Referenzrechtsordnungen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Ozeanien
- Land
- Vanuatu
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://moh.gov.vu
Relevante Verordnungscodes
- Vanuatu Pharmacy (Control) Act [Cap. 116] and amendments
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Vanuatu Medical Board registrierter Arzt — ärztliche Anordnung für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Vanuatu MoH-Registrierung, soweit zutreffend; englisch-, französisch- und bislamasprachige Kennzeichnung gemäß örtlicher Gepflogenheit. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die für die Verteilung auf abgelegenen pazifischen Inseln typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Freigabe durch Vanuatu MoH und Department of Biosecurity Vanuatu für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem von Vanuatu hängt von der stationären Bündelung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
TGA — Australien
Australiens Aufsichtsbehörde für therapeutische Güter — medizinische Blutegel im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) als Medizinprodukt der Klasse IIa mit Aufsicht über Importgenehmigungen erfasst.
Medsafe — Neuseeland
Neuseelands Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte — tätig unter dem Medicines Act 1981, wobei die Blutegeltherapie als notifiziertes Medizinprodukt und biosicherheitskontrollierter Import reguliert ist.
Fiji PTS — Fidschi
Pharmazeutisch-therapeutische Abteilung Fidschis (unter dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Dienstleistungen) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen.
PNG NDoH-MC — Papua-Neuguinea
Nationales Gesundheitsministerium Papua-Neuguineas, Abteilung für Arzneimittel und Kosmetika — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen.