Fiji Ministry of Health and Medical Services — Pharmacy and Therapeutics Section
Fiji PTS · Fidschi · Ozeanien
Pharmazeutisch-therapeutische Abteilung Fidschis (unter dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Dienstleistungen) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Ozeanien
- Land
- Fidschi
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.health.gov.fj
Relevante Verordnungscodes
- Fijian Medicinal Products Act and subsidiary regulations
- Fijian national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Fiji Medical Council registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine Anordnung erforderlich
- Anwendung durch Gesundheitsfachkräfte unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung beim Ministry of Health, falls zutreffend; englischsprachige Kennzeichnung. Standardbedingungen für die Kühlkette, mit logistischen Einschränkungen, wie sie für Pazifikinselstaaten typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Importgenehmigung des Ministry of Health; Freigabe der Biosecurity Authority of Fiji für lebende Wirbellose; Unterlagen gemäß CITES Anhang II für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Speziell für die Blutegeltherapie nicht unter den öffentlichen Krankenversicherungen abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island regulatory frameworks often rely on regional harmonisation with Australia (TGA) and New Zealand (Medsafe); the exact mechanism has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
TGA — Australien
Australiens Aufsichtsbehörde für therapeutische Güter — medizinische Blutegel im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) als Medizinprodukt der Klasse IIa mit Aufsicht über Importgenehmigungen erfasst.
Medsafe — Neuseeland
Neuseelands Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte — tätig unter dem Medicines Act 1981, wobei die Blutegeltherapie als notifiziertes Medizinprodukt und biosicherheitskontrollierter Import reguliert ist.
WHO — Global (Sonderorganisation der Vereinten Nationen)
Globale Gesundheitsbehörde — Hirudo medicinalis in den WHO-Monographien über ausgewählte Heilpflanzen gelistet (informativ) und in der Traditional Medicine Strategy 2014–2023 sowie in der Nachfolgerstrategie 2025–2034 verankert.
PNG NDoH-MC — Papua-Neuguinea
Nationales Gesundheitsministerium Papua-Neuguineas, Abteilung für Arzneimittel und Kosmetika — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen.