Ministry of Health and Medical Services — Solomon Islands
Solomon Islands MHMS · Salomonen · Ozeanien
Salomonen MHMS — Blutegel-spezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig von ASH überprüft.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Ozeanien
- Land
- Salomonen
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://solomons.gov.sb
Relevante Verordnungscodes
- Solomon Islands Pharmacy and Poisons Act Cap. 109 and amendments
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Von der Solomon Islands Medical Board registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine Anordnung erforderlich
- Antrag durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der Solomon Islands MHMS, sofern zutreffend; Kennzeichnung in englischer Sprache und in der Solomon Islands Pijin-Sprache gemäß lokaler Gepflogenheit. Standard-Kühlkette-Bedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die für die melanesische Archipelverteilung typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung durch die Solomon Islands MHMS und Biosecurity Solomon Islands für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem der Solomon Islands hängt von der stationären Pauschale ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements.
Zugehörige Rechtsgebiete
TGA — Australien
Australiens Aufsichtsbehörde für therapeutische Güter — medizinische Blutegel im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) als Medizinprodukt der Klasse IIa mit Aufsicht über Importgenehmigungen erfasst.
Medsafe — Neuseeland
Neuseelands Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte — tätig unter dem Medicines Act 1981, wobei die Blutegeltherapie als notifiziertes Medizinprodukt und biosicherheitskontrollierter Import reguliert ist.
Fiji PTS — Fidschi
Pharmazeutisch-therapeutische Abteilung Fidschis (unter dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Dienstleistungen) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen.
PNG NDoH-MC — Papua-Neuguinea
Nationales Gesundheitsministerium Papua-Neuguineas, Abteilung für Arzneimittel und Kosmetika — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen.