Ministry of Health — Independent State of Samoa
Samoa MoH · Samoa · Ozeanien
Samoas Gesundheitsministerium — der Blutegel-spezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinproduktrahmen, mit praktischem Rückgriff auf PIC-kooperierende Referenzjurisdiktionen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Ozeanien
- Land
- Samoa
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.health.gov.ws
Relevante Verordnungscodes
- Samoan Therapeutic Goods Act 1978 (and amendments)
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Samoa Medical Council registrierter Arzt — Anordnung erforderlich für jede Anwendung eines biomedizinischen Geräts
- Antrag eines allied health professional unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung beim Samoa MoH, soweit anwendbar; englischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die typisch für den Vertrieb auf abgelegenen pazifischen Inseln sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung des Samoa MoH und der Quarantine Division des Ministry of Agriculture and Fisheries (MAF) für lebende Wirbellose, ergänzt durch von der SPC empfohlene Biosicherheitspraktiken; CITES Appendix II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem Samoas hängt von der stationären Pauschale ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
TGA — Australien
Australiens Aufsichtsbehörde für therapeutische Güter — medizinische Blutegel im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) als Medizinprodukt der Klasse IIa mit Aufsicht über Importgenehmigungen erfasst.
Medsafe — Neuseeland
Neuseelands Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte — tätig unter dem Medicines Act 1981, wobei die Blutegeltherapie als notifiziertes Medizinprodukt und biosicherheitskontrollierter Import reguliert ist.
Fiji PTS — Fidschi
Pharmazeutisch-therapeutische Abteilung Fidschis (unter dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Dienstleistungen) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen.
PNG NDoH-MC — Papua-Neuguinea
Nationales Gesundheitsministerium Papua-Neuguineas, Abteilung für Arzneimittel und Kosmetika — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen.