Американское общество гирудотерапии

Analysis of antibiotic resistant infections associated with hirudotherapy

Brauer PR, Saadah M, Fritz MA, Wu SS, Lamarre ED (2024) · American Journal of Otolaryngology · n=19

Детали доказательств RCTСсылка на исследование
GRADE НизкаяКогортное исследование / серия случаев
Размер выборки данного исследования в сравнении с другими исследованиями venous-congestion-flapMarquard JM 20251215Bishop JL 2023843Doğan S 2024570Troeltzsch M 2016330Kucur C 2015260Wang ZD 2022210Lehnhardt M 202196Kruer RM 201459Mozafari N 201056Brauer PR 202419
Это исследование (выделено) по размеру выборки наряду с другими включенными в индекс исследованиями venous-congestion-flap. Более крупные исследования, как правило, имеют больший статистический вес.

Характеристика исследования

Дизайн
retrospective cohort analysis of all hirudotherapy-related adverse events (FDA product code NRN) reported to the FDA MAUDE database from 2012-2021 (Cleveland Clinic Head and Neck Institute + Case Western Reserve, USA)
Размер выборки (n)
19
Вмешательство
Whole-leech medicinal leech therapy in patients reported to MAUDE for adverse events involving antibiotic resistance (any organism, any clinical setting)
Компаратор
Not applicable — descriptive cohort with no comparator arm
Первичная конечная точка
Incidence and microbiology of antibiotic-resistant infections after hirudotherapy
Основной результат
19 cases of antibiotic-resistant hirudotherapy infections identified; 16/19 (84.2%) associated with patient injury; positive cultures or fever in 26.3%; Aeromonas hydrophila most common (13/19, 68.4%), followed by Vibrio vulnificus (3/19), Pseudomonas aeruginosa (2/19), Proteus vulgaris (1/19); 9/19 (47.4%) multi-drug resistant; resistance documented to fluoroquinolones (47.4%), TMP-SMX (47.4%), and ertapenem (21.1% — a drug of last resort)
Длительность наблюдения
10-year MAUDE reporting window (2012-2021)

Ключевые выводы

  • 19 MAUDE reports of antibiotic-resistant infections after hirudotherapy (2012-2021)
  • Aeromonas hydrophila accounts for 68.4% — consistent with the established leech-gut symbiont profile
  • Vibrio vulnificus (15.8%) emerges as a new concern requiring different prophylactic coverage than ciprofloxacin
  • 47.4% multi-drug resistance and 21.1% ertapenem resistance represent escalating stewardship pressure
  • Findings support shift toward culture-directed therapy and avoidance of empiric fluoroquinolone monotherapy

Ограничения

  • MAUDE is a voluntary passive surveillance database — significant underreporting likely
  • No denominator data (total hirudotherapy procedures performed) — cannot estimate incidence
  • No standardized infection definitions across reports
  • Some reports lacked complete antibiogram data
  • Single-decade window may miss emerging-resistance trends from earlier hirudotherapy

Клиническое значение

Brauer 2024 is now the largest US dataset documenting antibiotic-resistant infection trends in hirudotherapy and directly informs ASH stewardship guidance. For US clinicians using leech therapy under K040187, the data argue for (1) culture-directed antibiotic selection rather than reflexive ciprofloxacin monotherapy, (2) coverage that anticipates Vibrio vulnificus in maritime exposure or coastal patient populations, and (3) early infectious-disease consultation when MDR organisms are isolated. The findings also support continued investment in pharmacologic-leeching alternatives (Harun 2018 bivalirudin) for patients at high MDR risk.

Связанные исследования

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.