Узловатое пруриго (Исследуемое дополнение)
Исследуемое дополнение при рефрактерном узловатом пруриго; мощные топические/интралезиональные стероиды, габапентиноиды и дупилумаб (одобрен FDA в 2022) остаются основанными на доказательствах.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для prurigo nodularis. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае относится к уровню C (исследовательскому).
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Контролируемых исследований нет. Доказательная терапия первой линии включает высокопотентные топические кортикостероиды под окклюзией, интрализационный триамцинолон, топический такролимус или криотерапию при ограниченном поражении, а при поражении умеренной и тяжёлой степени — дупилумаб (одобрен FDA в 2022 г. для prurigo nodularis), немолизумаб или другие системные методы, включая габапентиноиды и антидепрессанты для контроля зуда.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 10 часов после открепления пиявки
- Железодефицитная анемия вследствие кумулятивной кровопотери при многократных сеансах
- Раневая инфекция Aeromonas hydrophila от кишечных бактерий пиявки (редко вне реконструктивной хирургии, но возможно)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьирует от локального зуда до анафилаксии)
- Стойкие рубцы от укусов Y-образной формы или гиперпигментация в местах прикрепления
- Локальная боль, гематома, отёк или зуд от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Немедленное усиление зуда после сеансов гирудотерапии
- Усиление узлов вследствие дополнительного кожного воспаления
- Провокация рецидива цикла «зуд-расчёсывание»
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, которым показан дупилумаб, но которым он не был предложен (одобрен FDA для prurigo nodularis умеренной и тяжёлой степени)
- Пациенты без обследования на причины зуда (заболевания почек, холестаз, гематологические причины, атопический дерматит)
- Пациенты с плохо контролируемым атопическим дерматитом или псориазом, вызывающим зуд
- Любой принимающий антикоагулянты, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или ежедневный аспирин по медицинским показаниям
- Люди с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свёртываемости крови
- Пациенты с тяжёлой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Люди с активной инфекцией в месте планируемого применения
- О чём спросить врача
- Был ли рассмотрен или применён дупилумаб — биологический препарат, одобренный FDA для prurigo nodularis?
- Было ли проведено обследование на системные причины зуда (почечные, печёночные, гематологические)?
- Пробовал ли я габапентин или антидепрессант для контроля зуда?
- Какова опубликованная доказательная база по применению пиявок при prurigo nodularis?
- Каков риск того, что укусы усилят зуд или спровоцируют образование новых узлов?
- Как будет оцениваться эффективность лечения?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после открепления пиявки
- Распространяющаяся краснота, местное повышение температуры, отёк, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка свыше 38.0 C / 100.4 F, озноб или внезапное ухудшение самочувствия после сеанса
- Крапивница, отёк лица или языка, чувство стеснения в горле или любое затруднение дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна тяжёлая кровопотеря)
- Распространяющаяся инфекция в области узлов с лихорадкой
- Внезапный неконтролируемый зуд с новыми системными симптомами (желтуха, потеря веса, лимфаденопатия)
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA для почесухи узловатой — единственное одобрение FDA — это венозный застой при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004).
- Это не заменяет дупилумаб, который ОДОБРЕН FDA при средне-тяжёлой и тяжёлой ПН.
- Это не устраняет цикл «зуд-расчёсывание», который поддерживает узлы.
- Это не исключает и не лечит системные причины зуда.
- Это не имеет данных контролируемых исследований при ПН.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Дерматологический
- ICD-10
- L28.1, L29.8
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Почесуха узловатая (prurigo nodularis) — хронический воспалительный дерматоз с гиперкератотическими, интенсивно зудящими узлами в цикле «зуд-расчёсывание». Доказательное лечение включает мощные топические или интралезиональные кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина, топический капсаицин, пероральные габапентиноиды или налтрексон в низких дозах для контроля зуда, фототерапию, а также дупилумаб (одобрен FDA для лечения умеренной и тяжёлой узловатой почесухи в 2022 году). Немолизумаб (анти-IL-31RA) имеет положительные данные фазы III. Опубликованных контролируемых исследований гирудотерапии при узловатой почесухе не существует. Описания отдельных случаев сообщают о перилезиональном применении, хотя лежащий в основе патофизиологический механизм является нейроиммунным и вряд ли отвечает на местные механико-фармакологические эффекты. Очаги часто расположены на разгибательных поверхностях у пожилых пациентов с сопутствующей системной патологией.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Экскориированный, инфицированный или активно мокнущий узел
- Не обследована системная причина зуда (уремия, холестаз, лимфома)
- Дупилумаб показан и доступен (используйте терапию с доказательной базой)
- ВИЧ или другой иммунодефицит, при котором риск суперинфекции высок
Связанные состояния
Ливедо ретикулярис
Исследуемое применение при первичном ливедо ретикулярис; очень ограниченные доказательства. Вторичные причины (волчанка, APLAS) требуют направления к ревматологу.
Липодерматосклероз
Исследуемое применение при хроническом липодерматосклерозе; небольшие серии случаев предполагают размягчение фиброзных изменений кожи в области гольфа.
Липогипертрофия от инъекций инсулина
Исследуемое применение для размягчения и ремоделирования узлов липогипертрофии, связанных с инъекциями инсулина; очень ограниченные доказательства.
Андрогенная алопеция
Исследуемое применение при андрогенной алопеции; механизм через улучшение местной перфузии кожи головы. Только одноплечевые серии.