Склероатрофический лишай (Экспериментальный адъювант)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущены FDA для лечения склеротического лишая. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение при склеротическом лишае носит исследовательский характер.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (экспериментальный уровень). Имеются только описания клинических случаев; рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) нет. Доказательной терапией склероатрофического лихена является местный кортикостероид ультравысокой активности (клобетазола пропионат 0,05% один раз в сутки в течение 3 месяцев, затем поддерживающая терапия) согласно рекомендациям AAD/BSGE. Местные ингибиторы кальциневрина применяются в качестве стероидсберегающей терапии. При поражении вульвы требуется гинекологический контроль из-за риска развития плоскоклеточного рака (3-5% в течение жизни).

Основные риски

• Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
• Ухудшение состояния хрупкой кожи при склероатрофическом лишае при травматизации
• Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
• Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
• Возникновение новых очагов склероатрофического лишая в местах укусов (феномен Кебнера)
• Рубцевание или деформация хрупкой ткани половых органов
• Задержка терапии клобетазолом и гинекологического мониторинга плоскоклеточной карциномы
• Риск пропуска ранней плоскоклеточной карциномы при нелеченом заболевании

Кому не следует это рассматривать

• Пациентки с вульварным склероатрофическим лишаём (требуется специализированная гинекологическая помощь)
• Пациенты с пениальным склероатрофическим лишаём (направление к урологу)
• Пациенты с подозрением на плоскоклеточную карциному (биопсия обязательна)
• Пациенты с активными эрозиями, изъязвлениями или кровоточащими очагами
• Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
• Пациенты, которые не применяли клобетазол 0,05% регулярно в течение 3 месяцев

О чём спросить врача

• Подтвержден ли диагноз с помощью биопсии?
• Был ли я обследован на риск плоскоклеточного рака?
• Применял ли я клобетазола пропионат 0,05% по назначению в течение 3 месяцев?
• Наблюдаюсь ли я у гинеколога или уролога по поводу заболевания половых органов?
• Какие именно данные подтверждают эффективность гирудотерапии при склероатрофическом лишае?
• Получены ли пиявки от поставщика, зарегистрированного в FDA, и используются ли они только один раз?
• Какова стоимость и покрывается ли она страховкой? (как правило, не покрывается)

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Новое изъязвление, стойкая эрозия или новый плотный узел в любой зоне поражения склероатрофическим лишаем (исключить плоскоклеточную карциному)
• Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы (целлюлит / рожистое воспаление)
• Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
• Выраженная боль в области половых органов, кровотечение или обструкция мочевыводящих путей
• Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
• Крапивница, отек лица или языка, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание