Кольцевидная гранулёма (Экспериментальный адъювант)
Строго экспериментальный адъювант при локализованной кольцевидной гранулёме; нет доказательств RCT; многие очаги спонтанно разрешаются в течение 1-2 лет.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеют допуска FDA для кольцевидной гранулемы. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае является исследовательским Уровень C.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Имеются только анекдотические сообщения о клинических случаях из Центральной Европы и России. Доказательным лечением первой линии при локализованном кольцевидном гранулематозе является наблюдение (около 50 процентов случаев разрешаются спонтанно в течение 2 лет), применение высокоактивных местных кортикостероидов, внутриочаговое введение триамцинолона или местного такролимуса; диссеминированное заболевание может потребовать фототерапии или системной терапии.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с диссеминированными или быстро увеличивающимися поражениями (требуется системное обследование, включая обследование на сахарный диабет или гиперлипидемию)
- Пациенты без подтвержденного диагноза — атипичные поражения требуют биопсии для исключения гранулематозного грибовидного микоза или саркоидоза
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
- О чём спросить врача
- Подтвержден ли мой диагноз с помощью биопсии и исключены ли атипичные сходные заболевания?
- Пробовал(а) ли я наружные или внутриочаговые кортикостероиды?
- Может ли спонтанное разрешение ложно создать впечатление эффективности любого вмешательства?
- Обследован(а) ли я на сахарный диабет или дислипидемию (ассоциирующиеся с диссеминированной GA)?
- Какова опубликованная доказательная база по применению пиявок при GA?
- Какого рубцевания следует ожидать по сравнению с высыпаниями, разрешающимися спонтанно?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Быстрое распространение, изъязвление или новые системные симптомы (могут указывать на иное гранулематозное заболевание)
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при кольцевидной гранулёме — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004).
- Это не заменяет стандартные топические или интралезиональные кортикостероиды при симптоматической ГА.
- Это не дифференцирует ГА от мимикрирующих заболеваний — атипичные образования по-прежнему требуют биопсии.
- Это не затрагивает системные ассоциации, такие как сахарный диабет или дислипидемия.
- Это не имеет доказательной базы контролируемых исследований, и около половины случаев всё равно разрешаются самостоятельно в течение двух лет.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Дерматологический
- ICD-10
- L92.0
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Кольцевидная гранулёма (КГ) является доброкачественным самоограничивающимся дермальным гранулёматозным заболеванием неясной этиологии; локализованная КГ спонтанно разрешается приблизительно в 50 процентах случаев в течение двух лет. Стандартные вмешательства при желании провести лечение включают высокоактивный топический кортикостероид, интралезиональный триамцинолон, криотерапию и топический такролимус; диссеминированная КГ может потребовать системной терапии. Контролируемых клинических исследований терапии пиявками при кольцевидной гранулёме опубликовано не было; его применение носит исключительно исследовательский и механистический характер. Учитывая высокую частоту спонтанного разрешения, любые неконтролируемые наблюдения могут преувеличивать эффект. Уровень доказательности — D.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Диссеминированная ГА (показано системное обследование и терапия)
- Возможный сахарный диабет или дислипидемия в основе (сначала оценить)
- Атипичное или быстро увеличивающееся образование (сначала биопсия для исключения гранулематозного грибовидного микоза)
Связанные состояния
Ливедо ретикулярис
Исследуемое применение при первичном ливедо ретикулярис; очень ограниченные доказательства. Вторичные причины (волчанка, APLAS) требуют направления к ревматологу.
Липодерматосклероз
Исследуемое применение при хроническом липодерматосклерозе; небольшие серии случаев предполагают размягчение фиброзных изменений кожи в области гольфа.
Липогипертрофия от инъекций инсулина
Исследуемое применение для размягчения и ремоделирования узлов липогипертрофии, связанных с инъекциями инсулина; очень ограниченные доказательства.
Андрогенная алопеция
Исследуемое применение при андрогенной алопеции; механизм через улучшение местной перфузии кожи головы. Только одноплечевые серии.