Sociedad Americana de Hirudoterapia

Tira de prueba potenciométrica altamente sensible para detectar impurezas de alta densidad de carga en heparina

Highly sensitive potentiometric strip test for detecting high charge density impurities in heparin

Estudio de desarrollo de método analítico en la revista Analytical chemistry (2011)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Informe de investigaciónGenómica y proteómicaKang Y et al. · Analytical chemistry, 2011

Resumen

Contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) became a matter of grave concern in the medical field after many fatal responses to OSCS tainted heparin products occurred during the 2007-2008 period. Even though standard lab-based analytical techniques such as nuclear magnetic resonance (NMR) and strong anion-exchange high performance liquid chromatography (SAX-HPLC) have proven useful for monitoring the OSCS content in heparin products, an easy-to-use, quick, portable, and cost-efficient method is still needed for on-site monitoring during and after the heparin production. In this report, a disposable strip-type electrochemical polyion sensor is described for detection of low levels of OSCS contamination in heparin. A magnetic actuator is incorporated into this simple electrode-based microfluidic device in order to create the mixing effect necessary to achieve equilibrium potential changes of the sensor within a microfluidic channel. The planar membrane electrode detector within the sample channel is prepared with a tridodecylmethylammonium chloride (TDMAC)-doped poly(vinyl chloride) (PVC) membrane essentially equivalent to previously reported polyanion-sensitive electrodes. When the concentration of heparin applied to the single-use strip device is 57 mg/mL (in only 20 μL of sample), the same concentration recommended in the NMR analysis protocol for detecting OSCS in heparin, the detection limit is 0.005 wt % of OSCS, which is ca. 20 times lower than the reported detection limit of the NMR method.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleResearch Support, N.I.H., ExtramuralResearch Support, Non-U.S. Gov't
Términos MeSH indexadosChondroitin SulfatesElectrochemical TechniquesElectrodesHeparinMagneticsMicrofluidic Analytical TechniquesPolyelectrolytesPolymersPolyvinyl ChlorideQuaternary Ammonium Compounds

Síntesis

Se describe una tira desechable con sensor electroquímico de poliones para detectar condroitín sulfato sobresulfatado (OSCS) en heparina, tras los casos mortales de 2007–2008. Un actuador magnético genera la mezcla necesaria para los cambios de potencial de equilibrio en un canal microfluídico; la membrana de PVC dopada con TDMAC actúa como electrodo detector. Con 57 mg/ml de heparina en 20 µl, el límite de detección es 0,005 % p/p de OSCS, unas 20 veces menor que el de la RMN.

Contexto

Este estudio metodológico detalla el desarrollo de una prueba desechable en tira potenciométrica para detectar impurezas de sulfato de condroitina sobresulfatado (OSCS) en productos de heparina. El dispositivo utiliza un sensor electroquímico de polielectrolitos dentro de un canal microfluídico para lograr una monitorización altamente sensible in situ de la contaminación de la heparina. Esta investigación se centra exclusivamente en mejorar la seguridad y el control de calidad de la heparina farmacéutica. El estudio no involucra sanguijuelas, hirudoterapia ni anticoagulantes derivados de sanguijuelas. El resumen no menciona el secretoma de la sanguijuela ni incluye ningún análisis comparativo con la hirudina.

Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Kang Y, Gwon K, Shin JH, Nam H, Meyerhoff ME, Cha GS. Highly sensitive potentiometric strip test for detecting high charge density impurities in heparin. Anal Chem. 2011;83(10):3957-3962. doi:10.1021/ac103090m. PMID: 21500820

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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