Análisis de muestras de heparina en estado sólido mediante espectroscopía infrarroja con transformada de Fourier y reflectancia total atenuada

Heparin is a polydisperse, heterogeneous polysaccharide of the glycosaminoglycan (GAG) class that has found widespread clinical use as a potent anticoagulant and is classified as an essential medicine by the World Health Organization. The importance of rigorous monitoring and quality control of pharmaceutical heparin was highlighted in 2008, when the existing regulatory procedures failed to identify a life-threatening adulteration of pharmaceutical heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS). The subsequent contamination crisis resulted in the exploration of alternative approaches for which the use of multidimensional nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy techniques and multivariate analysis emerged as the gold standard. This procedure is, however, technically demanding and requires access to expensive equipment. An alternative approach, utilizing attenuated total reflectance-Fourier transform infrared spectroscopy (ATR-FTIR) combined with multivariate analysis, has been developed. The method described enables the differentiation of diverse GAG samples, the classification of samples of distinct species provenance, and the detection of both established heparin contaminants and alien polysaccharides. This methodology has sensitivity comparable to that of NMR and can facilitate the rapid, cost-effective monitoring and analysis of pharmaceutical heparin. It is therefore suitable for future deployment throughout the supply chain.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tras la crisis de la heparina adulterada con condroitín sulfato sobresulfatado (2008), la RMN con análisis multivariante se consolidó como patrón de referencia, pero es técnica y económicamente exigente. Los autores presentan una alternativa: ATR-FTIR en estado sólido con análisis multivariante, que diferencia glucosaminoglucanos, clasifica la procedencia por especie y detecta contaminantes conocidos y polisacáridos ajenos. Con sensibilidad comparable a la RMN, permitiría un control rápido y económico de la heparina farmacéutica en toda la cadena de suministro.

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