Sociedad Americana de Hirudoterapia

Hirudotherapy in Wound Healing

Nair HKR, Ahmad NW, Lee HL, Ahmad N, Othamn S, Mokhtar NSHM, Chong SSY (2020) · The International Journal of Lower Extremity Wounds · n=3

Detalle de evidencia de RCTReferencia del ensayo
GRADE muy bajaEvidencia insuficienteTerapia con sanguijuelas en otras afecciones
Tamaño de muestra de este ensayo en comparación con otros ensayos de Terapia con sanguijuelas en otras afeccionesFarzali S 2025181Abtahi-Forooshani MS 202650Aminov R 202548Hohmann CD 201844Cheng SP 200544Bergh A 202142Bilden A 202515Hosseini M 202412Resch JC 20237Nair HKR 20203
Este ensayo (destacado) por tamaño de muestra junto a otros ensayos indexados de Terapia con sanguijuelas en otras afecciones. Los ensayos más grandes generalmente tienen mayor peso estadístico.

Perfil del estudio

Diseño
single-center case series of hirudotherapy for chronic wound management (Hospital Kuala Lumpur and Institute for Medical Research, Malaysia)
Tamaño de la muestra (n)
3
Intervención
Sterile medicinal leeches (Hirudinaria manillensis) applied to chronic wounds and pain sites until detached spontaneously; full sterile-technique protocol with non-tooth plastic forceps and biohazard disposal
Comparador
No randomized comparator - descriptive case series outcomes
Punto final primario
Pain reduction, wound healing progression, and patient-reported balance/comfort outcomes
Resultado primario
All 3 patients showed improvements in their condition, especially reduction in pain and improvement in sense of balance; all wounds healed well; authors conclude hirudotherapy is effective but note small sample size and need for more robust trials to establish significance
Duración del seguimiento
until wound resolution

Hallazgos clave

  • Malaysian hospital-based case series documenting hirudotherapy protocols using Hirudinaria manillensis (Asian medicinal leech)
  • All three patients reported pain reduction and improvement in balance/comfort metrics
  • Detailed sterile-technique and biohazard-disposal protocol documented
  • Authors explicitly call for larger, more robust trials to confirm significance
  • Uses a different leech species (H. manillensis) than the European H. medicinalis - adds species coverage to the literature

Limitaciones

  • Very small case series (n=3) - hypothesis-generating only
  • No randomized control or sham comparison
  • Mixed wound etiologies in the case series limit attribution to specific pathology
  • Different leech species (Hirudinaria manillensis) not FDA-cleared in the US
  • Outcomes assessed by treating clinicians without standardized blinded scoring

Implicaciones clínicas

Nair 2020 documents the Malaysian government-hospital approach to hirudotherapy for chronic wound healing using a non-European leech species (Hirudinaria manillensis). For US clinicians, the species difference limits direct applicability under the FDA K040187 clearance framework, which specifies whole-leech H. medicinalis. The case series provides useful operational documentation of sterile-technique and biohazard-disposal protocols but cannot establish efficacy at any meaningful evidence level. The trial supports calls for larger species-specific RCTs in chronic wound healing.

Estudios relacionados

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