Última actualización: March 14, 2026

Cumplimiento con la FDA obligatorio

ASH recomienda utilizar sanguijuelas exclusivamente de fuentes autorizadas por la FDA. El uso de sanguijuelas no autorizadas — ya sean capturadas en estado silvestre, importadas de proveedores no registrados o adquiridas en tiendas de mascotas — genera responsabilidad por el producto y viola las regulaciones de dispositivos médicos. Todos los proveedores listados a continuación cuentan con autorización activa FDA 510(k) bajo el código de producto NRN.

Proveedores autorizados por la FDA

Empresa	Número 510(k)	Año	Notas
Ricarimpex SAS (France)	K040187	2004	Primera autorización de la FDA para sanguijuelas medicinales; operaciones de cría que abarcan más de 150 años
Biopharm (UK) Ltd. (Wales)	K132958 / BK251217	2014	Abastece el mercado estadounidense a través de Carolina Biological Supply Co.; recursos educativos disponibles
Carolina Biological Supply Co.	K140907	2015	Distribuidor en EE. UU. de sanguijuelas Biopharm; Burlington, NC

Las tres autorizaciones están clasificadas bajo el código de producto FDA NRN (201cLeech, Medicinal201d). Ricarimpex suministra aproximadamente más de 80 000 sanguijuelas por año al mercado estadounidense. Biopharm/Carolina Biological proporcionan una fuente secundaria nacional.

Aclaración sobre especies

Hirudo medicinalis vs. Hirudo verbana

Un estudio molecular de 2007 (Siddall et al.) demostró que la gran mayoría de las sanguijuelas comercializadas como Hirudo medicinalis son en realidad Hirudo verbana, una especie estrechamente relacionada que anteriormente se consideraba una variante de color. Ambas especies son aceptadas para uso clínico y están clasificadas bajo el mismo código de producto FDA NRN. La distinción taxonómica no afecta la eficacia clínica: los perfiles de secreción de las glándulas salivales son funcionalmente equivalentes para fines terapéuticos.

Equipos y suministros — Lista de verificación inicial

Las siguientes categorías representan el equipamiento básico necesario para establecer una práctica de hirudoterapia. Costo estimado total de inicio: $2,000–5,000, sin incluir la adecuación de las instalaciones.

Categoría	Artículos	Costo est. (USD)
Sanguijuelas	Stock inicial (50–100 sanguijuelas) de proveedor autorizado por la FDA	$350–$1,500
Suministros de aplicación	Guías de jeringa, compresas de gasa, barreras transparentes, pinzas	$75–$200
Eliminación de residuos biopeligrosos	Contenedores para objetos punzocortantes, bolsas de residuos regulados, servicio de recolección	$50–$150/mes
Equipo de monitoreo	Esfigmomanómetro, oxímetro de pulso, termómetro	$150–$350
Suministros de emergencia	Autoinyector de epinefrina, barras de nitrato de plata, kit de sutura	$180–$450
Almacenamiento	Acuario o contenedor a 4–10°C, agua declorada, minirefrigerador	$150–$320
Total	Sin incluir costos de instalaciones ni honorarios profesionales	$2,000–5,000

Pedidos y almacenamiento

Consejos para pedidos

La mayoría de los proveedores requieren aviso previo de 48–72 horas
Las sanguijuelas se envían con entrega al día siguiente en contenedores aislados con temperatura controlada
Establezca cuentas con al menos un proveedor principal y uno de respaldo
Verifique el número de autorización 510(k) antes de la primera compra
Solicite un Certificado de Análisis con cada envío
Pedido inicial: 50–100 sanguijuelas; reponer según el volumen de tratamientos

Requisitos de almacenamiento

Temperatura: 4–10°C (39–50°F) para almacenamiento a largo plazo
Utilice agua declorada (agua de grifo reposada o aditivo declorador)
Cambie el agua al menos semanalmente; con mayor frecuencia en condiciones cálidas
Luz ambiental baja — las sanguijuelas son fotosensibles
Almacenamiento seguro y etiquetado, inaccesible para personal no autorizado
Vida útil: las sanguijuelas sanas permanecen viables durante meses con el cuidado adecuado

Inspeccione las sanguijuelas al recibirlas para verificar su vitalidad (nado activo, tono corporal firme, respuesta rápida al tacto). Rechace e informe cualquier envío con especímenes muertos o aletargados. Mantenga un registro de recepción con fecha, proveedor, cantidad, número de lote y evaluación del estado.

Advertencias importantes

Reglas de seguridad críticas

La violación de estas reglas genera riesgos clínicos y legales graves.

Dispositivos médicos de un solo uso

Las sanguijuelas medicinales están clasificadas como dispositivos médicos de un solo uso. NUNCA reutilice una sanguijuela en un segundo paciente. Después del desprendimiento, las sanguijuelas deben ser sacrificadas (inmersión en etanol al 70% o formalina al 10%) y eliminadas como residuos médicos regulados. La reutilización genera un riesgo catastrófico de contaminación cruzada, incluyendo la posible transmisión de patógenos de transmisión sanguínea.

Fuentes prohibidas

Tiendas de mascotas — sin autorización de la FDA, especie desconocida, posibles parásitos
Captura silvestre — riesgo de enfermedades, incertidumbre de especie, sin control de calidad
Importadores no registrados — violación regulatoria, sin trazabilidad
Tiendas de carnada — especies no medicinales, contaminación química

Siempre verifique el número de autorización 510(k) del proveedor en la base de datos de Notificaciones Preclínicas 510(k) de la FDA antes de realizar una compra.

Directorio de proveedores