Osteoartritis de Rodilla
Uso off-label; varios pequeños RCT en OA de rodilla reportan mejoría del dolor y la función con sanguijuelas frente a gel de NSAID, sanguijuela simulada o TENS, aunque los resultados frente a sanguijuela simulada y TENS son mixtos, y un ensayo de 2022 frente a fisioterapia no encontró ningún efecto terapéutico.
Resumen para el Paciente
- ¿Está esto autorizado por FDA para este uso?
- No — investigado fuera de indicación. La FDA autorizó las sanguijuelas medicinales en 2004 únicamente para la congestión venosa en reconstrucción microquirúrgica (K040187). El uso para osteoartritis de rodilla está respaldado por investigación publicada pero no ha sido evaluado por la FDA.
- ¿Qué evidencia existe?
- Varios ensayos aleatorizados publicados (Michalsen 2003, Stange 2012, Andereya 2008, İşık 2017) y un metanálisis de 2014 (Lauche et al.) sugieren una reducción a corto plazo del dolor de rodilla en comparación con un gel de AINE tópico, TENS o una sanguijuela simulada, aunque el ensayo İşık 2017 encontró que las sanguijuelas eran aproximadamente tan eficaces como la TENS y un ensayo de 2022 (Talebi, 98 pacientes) no encontró ningún beneficio y mejores resultados con fisioterapia. Los efectos se han medido hasta aproximadamente 3 a 6 meses. Los ensayos son en su mayoría de grupos de investigación en Alemania, todos son pequeños (menos de 130 pacientes) y los resultados a largo plazo (12+ meses) no están bien estudiados. Esto no sustituye a tratamientos comprobados tales como terapia de ejercicio, control de peso o cirugía cuando esté indicada.
- Riesgos principales
- Sangrado y exudación de cada zona de mordedura durante varias horas, a veces hasta 24 horas
- Picazón, enrojecimiento e irritación en los sitios de las picaduras que duran de días a semanas (15 a 20 por ciento de los pacientes)
- Anemia leve si se usan muchas sanguijuelas (poco frecuente con una sola sesión)
- Infección cutánea local o, en raras ocasiones, infección por Aeromonas causada por bacterias del intestino de la sanguijuela
- Reacción alérgica a la saliva de la sanguijuela (poco común)
- Pequeñas cicatrices permanentes en las zonas de mordedura
- Quién no debería considerar esto
- Pacientes que toman anticoagulantes como warfarina, apixaban, rivaroxabán, dabigatrán o heparina
- Pacientes con hemofilia u otros trastornos hemorrágicos hereditarios
- Pacientes con anemia grave (hemoglobina inferior a 10 g/dL)
- Pacientes con el sistema inmunitario debilitado, especialmente neutropenia grave
- Pacientes con una infección articular activa (artritis séptica) o una infección cutánea en la zona prevista de la picadura
- Pacientes dentro de los 6 meses posteriores a una cirugía de reemplazo de rodilla
- Pacientes embarazadas (precaución relativa, especialmente en el primer y el tercer trimestre)
- Qué preguntar a su clínico
- ¿He probado tratamientos de primera línea como la terapia con ejercicios, la pérdida de peso y los analgésicos tópicos u orales, y qué opina mi traumatólogo?
- ¿Cuál es la probabilidad realista de que la terapia con sanguijuelas me ayude, y por cuánto tiempo?
- ¿En qué evidencia se basa el profesional y ha tratado antes a pacientes como yo?
- ¿Las sanguijuelas provienen de un proveedor registrado ante la FDA y se usan solo una vez?
- ¿Qué antibiótico, si es que recibiré alguno, se me administrará para la prevención de Aeromonas?
- ¿Cuál es el costo y lo cubre el seguro médico? (por lo general no está cubierto porque es un uso fuera de indicación)
- ¿Cuál es el plan si los síntomas reaparecen: repetir la sesión, escalar a inyecciones o derivar a cirugía?
- Cuándo buscar atención urgente
- Sangrado del sitio de la mordida que dure más de 24 horas o que empape los apósitos
- Enrojecimiento que se extiende, calor, pus, estrías rojas o dolor que aumenta alrededor de los sitios de mordedura
- Fiebre superior a 38.0 °C / 100.4 °F o escalofríos
- Dolor repentino e intenso en la rodilla, hinchazón o incapacidad para apoyar el peso
- Urticaria, hinchazón de la cara o de la lengua, opresión en la garganta o dificultad para respirar
Qué NO significa esto
- No significa que la terapia con sanguijuelas esté autorizada por la FDA para la osteoartritis de rodilla — no lo está.
- No significa que las sanguijuelas curen la osteoartritis — el desgaste subyacente del cartílago continúa; el tratamiento solo puede reducir los síntomas temporalmente.
- No significa que la terapia con sanguijuelas sea mejor que la terapia con ejercicios, el control del peso, la fisioterapia o la cirugía para los candidatos apropiados — esas siguen siendo los estándares.
- No significa que todos los pacientes mejoren — la mayoría de los ensayos muestran una mejoría en promedio, pero uno no encontró ninguna, y las respuestas individuales varían ampliamente.
- No significa que una sola sesión sea suficiente para siempre — los ensayos controlados siguieron a los pacientes durante no más de aproximadamente 6 meses.
Referencias cruzadas de seguridad
Perfil clínico
- Categoría
- Musculoesquelético
- ICD-10
- M17.0, M17.10, M17.11, M17.12, M17.5
- Nivel de seguridad
- Bajo
Resumen de evidencia
Randomized trials of leech therapy in knee OA are mostly positive but small, short-term and heterogeneous, and one is negative. Michalsen 2003 (n=51) showed WOMAC pain reduction of ~64% at day 7 vs. ~18% for topical diclofenac (P<0.001); the pain difference was no longer significant after day 7, but function, stiffness and total-symptom scores stayed better with leeches through day 91. Stange 2012 (n=52, unblinded crossover) found leeches superior to TENS in the first period (days 0-21); Andereya 2008 (n=113, blinded, with an artificial-leech control) found improvement in all three groups, significant throughout the 26-week follow-up only in the two leech groups, and could not separate a specific effect from placebo; İşık 2017 (n=90) found leeches about as effective as TENS; and Talebi 2022 (n=98, leeches vs physiotherapy) found no therapeutic effect of leeches, with physiotherapy performing better at 90 days. A 2014 systematic review and meta-analysis (Lauche et al., Clin J Pain; 3 RCTs + 1 controlled trial, 237 patients) found strong evidence for immediate pain reduction (SMD -1.05, P<0.01) and moderate evidence for long-term pain effects (SMD -0.45); a 2018 meta-analysis of 4 RCTs (Wang et al., 264 patients) also favoured leeches at 1 to 7 weeks, rated the evidence quality moderate, and reported more adverse events with leeches. Lauche et al. found no serious adverse events, whereas Wang et al. reported a higher overall incidence of adverse events with leeches. Controlled trials followed patients for up to about 6 months; the only 12-month data identified come from a retrospective series of 24 patients with mixed arthritic joints (Loeser 2020).
Detalles del tratamiento
Cuántas sanguijuelas, dónde se colocan, cuánto dura una sesión y si se repite son decisiones clínicas tomadas por un proveedor calificado bajo un protocolo institucional; no es algo para autoadministrarse. Analice los detalles con un clínico con experiencia en terapia con sanguijuelas medicinales. (Clínicos: cambie el selector de audiencia en la barra superior a “Clínico” para ver los detalles del protocolo.)
Ensayos clave
- Michalsen A et al. (2003), n=51 · Ann Intern Med · PMID 14597456 · Análisis ASH →
- Stange R et al. (2012), n=52 · Complement Ther Med · PMID 22305242 · Análisis ASH →
- Lauche R et al. (2014), n=237 · Clin J Pain · PMID 23446069 · Análisis ASH →
- Michalsen A et al. 200351
- Stange R et al. 201252
- Lauche R et al. 2014237
- RCT: 2 (67%)
- Meta Analysis: 1 (33%)
Entradas detalladas de ensayos
10 trials indexed in the ASH RCT Library with full Study Profile, GRADE rating, and clinical implications:
- Effectiveness of leech therapy in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial
Michalsen A, Klotz S, Lüdtke R, Moebus S, Spahn G, Dobos GJ (2003) · Annals of Internal Medicine · n=51 · GRADE moderate
- Leech therapy for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: results and implications of a pilot study
Michalsen A, Moebus S, Spahn G, Esch T, Langhorst J, Dobos GJ (2002) · Alternative Therapies in Health and Medicine · n=16 · GRADE very-low
- Effectiveness of topical gel of medical leech (Hirudo medicinalis) saliva extract on patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial
Shakouri A, Adljouy N, Balkani S, Mohamadi M, Hamishehkar H, Abdolalizadeh J, Kazem Shakouri S (2017) · Complementary Therapies in Clinical Practice · n=60 · GRADE very-low
- Randomised controlled trial with medical leeches for osteoarthritis of the knee
Stange R, Moser C, Hopfenmueller W, Mansmann U, Buehring M, Uehleke B (2012) · Complementary Therapies in Medicine · n=52 · GRADE low
- Efficacy of leech therapy in the management of osteoarthritis (Sandhivata)
Rai PK, Singh AK, Singh OP, Rai NP, Dwivedi AK (2011) · Ayu · n=25 · GRADE very-low
- Assessment of leech therapy for knee osteoarthritis: a randomized study
Andereya S, Stanzel S, Maus U, Mueller-Rath R, Mumme T, Siebert CH, Stock F, Schneider U (2008) · Acta Orthopaedica · n=113 · GRADE moderate
- A systematic review and meta-analysis of medical leech therapy for osteoarthritis of the knee
Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G (2014) · The Clinical Journal of Pain · n=237 · GRADE moderate
- The efficacy and safety of medical leech therapy for osteoarthritis of the knee: A meta-analysis of randomized controlled trials
Wang H, Zhang J, Chen L (2018) · International Journal of Surgery · n=264 · GRADE moderate
- Controversy: hirudotherapy (leech therapy) as an alternative treatment for osteoarthritis
Gunawan F, Wibowo YR, Bunawan NC, Turner JH (2015) · Acta Medica Indonesiana · n=0 · GRADE very-low
- Comparison of the effectiveness of medicinal leech and TENS therapy in the treatment of primary osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial
Isik M, Ugur M, Yakisan RS, Sari T, Yilmaz N (2017) · Zeitschrift für Rheumatologie · n=90 · GRADE low
Contraindicaciones
- Terapia anticoagulante activa (warfarina INR >2.0, DOACs, heparina)
- Hemofilia u otro trastorno hemorrágico
- Anemia grave (Hb <10 g/dL)
- Bacteriemia activa o sepsis
- Hipersensibilidad conocida a las proteínas salivales de la sanguijuela
- Embarazo (relativo — primer/tercer trimestre)
- Estado inmunodeprimido con neutropenia grave
- Artritis séptica aguda
- Reemplazo de rodilla (en los últimos 6 meses)
Condiciones relacionadas
Osteoartritis Trapeciometacarpiana (CMC-1) del Pulgar
Uso off-label con un pequeño RCT (Michalsen 2008, 32 mujeres) en el que la terapia con sanguijuelas en una sola sesión redujo el dolor y mejoró la función de la mano más que el diclofenaco tópico durante aproximadamente 2 meses.
Epicondilitis Lateral (Codo de Tenista)
Uso off-label con un RCT pequeño (Bäcker 2011, n=40) en el que una sola sesión de sanguijuelas redujo el dolor más que el diclofenaco tópico en el día 7; la diferencia de dolor ya no era significativa en el día 45.
Fascitis Plantar
Uso investigacional; no se identificó ningún estudio clínico sobre terapia con sanguijuelas para la fascitis plantar, y la justificación es solo mecanicista.
Fibromialgia
Solo uso en investigación: no se identificó ningún estudio clínico de terapia con sanguijuelas para la fibromialgia, y no es un tratamiento principal.